Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

RCEP生效一周年 政协委员建议打造福建东盟产业连通器******

　　中新社福州1月12日电 (记者 闫旭)在12日于福州继续举行的福建省政协十三届一次会议上，福建省政协委员、厦门大学国际关系学院/南洋研究院教授吴崇伯建议，推动境外经贸合作区建设，打造福建东盟产业连通器。

　　时值《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)生效一周年，抢抓RCEP机遇，拓展福建与RCEP成员国经贸交流合作，成为此次福建政协会议的热议话题。

　　2022年，福建出台高质量实施RCEP的32条措施，签发原产地证书2.57万份，货值103.7亿元人民币。福建省省长赵龙在福建省十四届人大一次会议上作政府工作报告时表示，福建将积极培育国际营销公共平台，政策支持企业运用RCEP优惠关税等规则开拓市场、抢抓订单，推动“福品卖全球、全球买闽货”。

　　吴崇伯认为，福建省与RCEP其他成员国联系日益密切，经济往来频繁，在RCEP生效实施的良好预期下，应采取措施全面对接RCEP。

　　作为中国—印尼“两国双园”项目的中方园区，位于福建福州福清市的元洪投资区已有印尼投资企业21家。吴崇伯提出，将中国—印尼“两国双园”项目打造为两国产业的连通器，同时积极探索建设中国(福建)—马来西亚“两国双园”、中国(福建)—菲律宾“两国双园”，重点推动印尼春申农业合作示范区、柬埔寨闽柬工业园等加快投资建设。

　　“用好协定关税减让安排和原产地规则，在巩固传统产品出口优势的同时，扩大机电产品、高新技术产品出口。”吴崇伯建议，推动对RCEP成员国先进技术设备、原材料、中间产品、优质消费品进口，将福建打造成东南沿海地区区域性进口商品集散中心。

　　他也建议，充分发挥福建省侨资侨力优势，加强与RCEP成员国合资经营、联合投资；探索在RCEP成员国搭建电子商务平台，支持跨境电子商务等新型贸易方式和外贸综合服务企业的发展，全方位与RCEP成员国建立更为密切的合作关系和合作机制。

　　如何抓住RCEP生效实施带来的机遇？在此次福建政协会议上，民革福建省委会建议，稳定福建传统优势产业纺织鞋服产业链供应链，打造RCEP纺织鞋服出口基地，建设RCEP进口纺织鞋服产品营销中心，拓展福建省对外经贸合作的广度和深度，推动形成国际经济竞争合作新优势。

　　民进福建省委会经过调研认为，福建数字贸易增长将迎来机遇期，可加快推进新型数字基础设施建设，探索制定完善数字贸易制度规则，促进跨境电子商务创新发展，拓展与RCEP国家的电商平台合作，推动福建制造品牌“走出去”。

　　近期，福建多地组织企业“出海”抢订单。福建省政协委员、致公党福建省委会专职副主委吴棉国建议，发挥侨海优势，加强闽企与海外工商界、企业界的沟通交流，引导产业链、供应链上下游企业共同抱团；扩大闽企的海外“朋友圈”，为闽企“抱团出海”铺路搭桥。(完)